KaiYun官方网站复旦张江：复旦张江2023年半年度报告股份有限公司2023年半年度报告公司A股代码：688505 公司简称：复旦张江公司H股代码：01349 公司简称：复旦张江上海复旦张江生物医药股份有限公司2023年半年度报告二零二三年八月2023年半年度报告重要提示一、本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实性、准确性、完整性，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。

　　二、重大风险提示公司已在本报告中描述可能存在的重大风险，敬请查阅第三节“管理层讨论与分析-五、风险因素”部分内容。

　　五、公司负责人赵大君、主管会计工作负责人薛燕及会计机构负责人（会计主管人员）章雯声明：保证半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。

　　六、董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案无七、是否存在公司治理特殊安排等重要事项□适用√不适用 八、前瞻性陈述的风险声明√适用□不适用 本报告所涉及的未来计划、发展战略等前瞻性描述，不构成公司对投资者的实质承诺，敬请投资者注意投资风险。

　　九、是否存在被控股股东及其他关联方非经营性占用资金情况否十、是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况？ 否十一、是否存在半数以上董事无法保证公司所披露半年度报告的真实性、准确性和完整性否十二、其他√适用□不适用 2023年半年度报告本公司2023年半年度财务报告按中国财政部颁布的《企业会计准则》及相关规定（以下简称“中国会计准则”）编制。

　　2023年半年度报告第一节释义在本报告书中，除非文义另有所指，下列词语具有如下含义：常用词语释义国家药监局、NMPA指National Medical Products Administration，国家药品监督管理局，曾用名包括国家食品药品监督管理总局（CFDA）、国家食品药品监督管理局（SFDA） 中国证监会指中国证券监督管理委员会上交所、交易所指上海证券交易所联交所、香港联交所指香港联合交易所有限公司本公司、公司、发行人、复旦张江指上海复旦张江生物医药股份有限公司本集团、我们指复旦张江及其子公司元、万元、亿元指人民币元、人民币万元、人民币亿元报告期、本报告期指2023年1-6月报告期末、本报告期末指截至2023年6月30日“A股”指在上海证券交易所上市、并以人民币买卖的本公司内资股，每股面值人民币0.1元“H股”指在香港联交所上市、并以港元买卖的本公司外资股，每股面值人民币0.1元上海医药指上海医药集团股份有限公司，本公司第一大股东新企二期指新企二期创业投资企业泰州复旦张江、泰州药业指泰州复旦张江药业有限公司上海溯源指上海溯源生物技术有限公司上海先导指上海先导药业有限公司德美诊联指德美诊联医疗投资管理有限公司百富常州指百富（常州）健康医疗投资中心（有限合伙） 上海辉正指辉正（上海）医药科技有限公司上海汉都、汉都医药指上海汉都医药科技有限公司光动力指用光敏药物和特定波长的光源活化治疗疾病的一种疗法，其作用基础是光动力效应光敏剂指一类能吸收特定波长的光而发生能量跃迁并产生自由基的化合物，或将能量传递给氧形成单线态氧或氧自由基的化合物艾拉指盐酸氨酮戊酸外用散之商品名，属光敏剂，公司光动力产品之一复美达指注射用海姆泊芬之商品名，又称HMME，属光敏剂，本集团光动力产品之一里葆多指公司产品盐酸多柔比星脂质体注射液之商品名，又称长循环盐酸多柔比星脂质体、脂质体阿霉素蒽环类药物指蒽环类抗肿瘤抗生素。

　　蒽环类药物广谱、有效且广泛地用于治疗血液系统恶性肿瘤和实体肿瘤，包括急性白血病、淋巴瘤、乳腺癌、卵巢癌、胃癌及软组织肉瘤等。

　　其不良反应主要表现为脱发、骨髓抑制、胃肠道反应和心脏毒性多柔比星、阿霉素指一种蒽环类抗肿瘤药物脂质体指将药物包封于类脂质双分子层内而形成的微型囊泡。

　　作为药物载体通常有肿瘤靶向性、药物缓释、降低药物毒性、提高药物稳定性等作用纳米药物指尺寸界定于1-1000nm之间的药物，公司产品里葆多属于此类药2023年半年度报告物基因工程技术指生物工程中的一种基于基因的技术靶点指药物靶点，即药物与机体生物大分子的结合部位抗体偶联药物、抗体交联药物、ADC 指Antibody-Drug Conjugate，通过一个化学链接将具有生物活性的小分子药物连接到单抗上，单抗作为载体将小分子药物靶向运输到目标细胞中制剂指为治疗需要，按照片剂、胶囊剂等剂型所制成的，可以最终提供给用药对象使用的药品针剂指通过冷冻干燥方法，将无菌溶液快速冻结后，在真空条件下，慢慢加热使溶液的水分升华，同时保持冻结状态，减少药品降解的一种粉针剂散剂指药物或与适宜的辅料经粉碎、均匀混合制成的干燥粉末状制剂适应症指每种药物或治疗方法，都有它能治疗的疾病或症状，这些疾病或症状就叫这种药物或治疗方法的适应症病灶指构成疾病或病理过程的局限性病变部位一致性评价指仿制药一致性评价，指对已经批准上市的仿制药，按与原研药品质量和疗效一致的原则，分期分批进行质量一致性评价，即仿制药需在质量与药效上达到与原研药一致的水平CDE指国家食品药品监督管理局药品审评中心CSO指Contract Sales Organization，意为合同销售组织。

　　8个监管成员代表了国际药品开发规则制定的核心成员，也是所在国聚集前沿、高质量药品开发企业的标志Me-too药物指具有自主知识产权的药物，但其药效和同类的突破性药物相当2023年半年度报告第二节公司简介和主要财务指标一、公司基本情况公司的中文名称上海复旦张江生物医药股份有限公司公司的中文简称复旦张江公司的外文名称Shanghai Fudan-Zhangjiang Bio-Pharmaceutical Co.,Ltd. 公司的外文名称缩写Fudan-Zhangjiang 公司的法定代表人赵大君公司注册地址上海市浦东新区张江高科技园区蔡伦路308号公司注册地址的历史变更情况不适用公司办公地址上海市浦东新区张江高科技园区蔡伦路308号公司办公地址的邮政编码201210 公司网址 电子信箱香港主要营业地点香港中环康乐广场8号交易广场第三期19楼二、联系人和联系方式董事会秘书（信息披露境内代表） 姓名薛燕联系地址上海市浦东新区张江高科技园区蔡伦路308号电话 传真 电子信箱 三、信息披露及备置地点变更情况简介公司选定的信息披露报纸名称中国证券报、上海证券报、证券时报、证券日报登载半年度报告的网站地址（上海证券交易所网址） 登载半年度报告的网站地址（香港联合交易所网址） 公司半年度报告备置地点公司董事会秘书办公室四、公司股票/存托凭证简况(一)公司股票简况√适用□不适用 公司股票简况股票种类股票上市交易所及板块股票简称股票代码变更前股票简称A股上海证券交易所科创板复旦张江688505不适用H股香港联合交易所主板复旦张江01349不适用(二)公司存托凭证简况□适用√不适用 2023年半年度报告五、其他有关资料□适用√不适用 六、公司主要会计数据和财务指标(一)主要会计数据单位：元 币种：人民币主要会计数据本报告期（1－6月） 上年同期本报告期比上年同期增减(%) 营业收入522,827,706271,259,67592.74 归属于上市公司股东的净利润68,437,509 -35,974,546不适用归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润54,905,403 -45,618,524不适用经营活动产生的现金流量净额-108,754,15759,366,826 -283.19 本报告期末上年度末本报告期末比上年度末增减(%) 归属于上市公司股东的净资产2,318,889,0322,257,102,2172.74 总资产3,031,013,1752,976,007,2721.85 (二)主要财务指标主要财务指标本报告期（1－6月） 上年同期本报告期比上年同期增减(%) 基本每股收益（元／股） 0.07 -0.03不适用稀释每股收益（元／股） 0.07 -0.03不适用扣除非经常性损益后的基本每股收益（元／股） 0.05 -0.04不适用加权平均净资产收益率（%） 2.98 -1.62增加4.60个百分点扣除非经常性损益后的加权平均净资产收益率（%） 2.40 -2.06增加4.46个百分点研发投入占营业收入的比例（%） 22.6839.39减少16.71个百分点 公司主要会计数据和财务指标的说明√适用□不适用 报告期内，外部环境逐渐稳定，本集团各医药产品的出货量及药品终端使用量稳步恢复，集团主要药品销售情况好转，公司营业收入上升明显。

　　公司报告期内实现营业收入5.23亿元，较上年同比增长92.74%，从而其他财务数据相应改善。

　　七、境内外会计准则下会计数据差异□适用√不适用 2023年半年度报告八、非经常性损益项目和金额√适用□不适用 单位:元 币种:人民币非经常性损益项目金额附注（如适用） 非流动资产处置损益1,473,451 计入当期损益的政府补助，但与公司正常经营业务密切相关，符合国家政策规定、按照一定标准定额或定量持续享受的政府补助除外4,020,809 除同公司正常经营业务相关的有效套期保值业务外，持有交易性金融资产、衍生金融资产、交易性金融负债、衍生金融负债产生的公允价值变动损益，以及处置交易性金融资产、衍生金融资产、交易性金融负债、衍生金融负债和其他债权投资取得的投资收益10,276,135 主要系结构性存款所获利息。

　　除上述各项之外的其他营业外收入和支出150,429 减：所得税影响额2,360,526 少数股东权益影响额（税后） 28,192 合计13,532,106 对公司根据《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》定义界定的非经常性损益项目，以及把《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目，应说明原因。

　　□适用√不适用 九、非企业会计准则业绩指标说明□适用√不适用 2023年半年度报告第三节管理层讨论与分析一、报告期内公司所属行业及主营业务情况说明本集团主要从事生物医药的创新研究开发、生产制造和市场营销。

　　公司自成立以来，始终坚持以「我们多一分探索，人类多一分健康」为企业宗旨，以探索临床治疗的缺失和不满意并提供更有效的治疗方案和药物为核心定位，务求成为生物医药业界的创新者及领先者。

　　（一）本集团所处行业情况1）我国医药行业发展概况医药行业是我国国民经济的重要组成部分，也是关系国计民生、经济发展和的战略性新兴产业，医药行业具有弱周期性、高投入、高风险、高技术壁垒、严监管等特点。

　　随着我国经济持续增长，人民生活水平不断提高，人口老龄化问题日益突出，医疗保健需求不断增长，加上医疗卫生体制改革不断深化，医药行业近年来取得了快速发展。

　　与此同时，国内医药产业发展环境和竞争形势依然错综复杂，医药研发、医疗保障等政策面临重大调整，药品集中采购步入常态化、制度化，生物医药行业同质化竞争严重，研发、人力、生产等各项成本快速上涨，整个医药行业发展也面临着巨大的挑战。

　　根据IQVIA数据，预计2023年至2027年，全球医药市场将以3%-6%的年复合增长率增长，市场总规模可达到约1.9万亿美元。

　　随着近年来中国经济稳速发展、国家医保投入不断加大以及居民健康意识日益提高，中国医药市场规模亦在持续增长。

　　根据弗若斯沙利文报告，2016年至2020年中国医药市场整体复合年增长率达到3.70%，2020年中国医药市场总规模已达2,214亿美元，预计至2025年将达到3,498亿美元，2030年或可达到4,574亿美元。

　　近年来，皮肤病患者数量持续增长，年龄日趋年轻化，且由于皮肤病病情反复，患者拖延病情，治疗费用高等原因，给患者康复带来极大不利。

　　根据WHO数据显示，全世界患有皮肤病的人群数量约达4.2亿，其中我国约有1.5亿皮肤病患者。

　　根据卫健委发布的数据显示，2021年我国医院接待皮肤病总诊疗人次为925.59万人次左右，相比2013年，皮肤病诊疗人数增加了266.69万人。

　　根据弗若斯特沙利文数据显示，2017年至2021年期间，中国广泛皮肤病治疗及护理市场规模从人民币3,004亿元增长至人民币4,718亿元，年均复合增长率达11.95%，预计未来我国皮肤病类药物销售额仍将保持一定规模的增长。

　　2023年半年度报告—尖锐湿疣治疗领域尖锐湿疣又称生殖器疣或性病疣，是一种由人类乳头瘤病毒(HPV)感染引起的性传播疾病，属于皮肤性病范畴。

　　HPV迄今已发现超过200种，主要感染上皮细胞和组织内层，人是唯一宿主，引起尖锐湿疣的病毒类别达到30余种，其中主要是HPV-6KaiYun官方网站、11、16、18型。

　　其中，药物治疗之代表为0.5%鬼臼毒素酊（软膏）、5%咪喹莫特乳膏、80%-90%三氯醋酸(TCA)或茶多酚软膏、或二氯醋酸(BCA)、干扰素、氟尿嘧啶，物理治疗之代表为手术治疗、冷冻疗法、激光治疗、电灼治疗，光动力疗法指5-氨基酮戊酸(ALA)结合光动力疗法。

　　表现为无数扩张的毛细血管所组成的较扁平而很少隆起的斑块，病灶面积随身体生长而相应增大，终生不消退，可发生于任何部位，但以面颈部多见，占75%-80%。

　　此前没有良好的治疗手段，但如不及时治疗，65%以上的患者病灶会逐渐扩张，在40岁以前出现增厚或发生结节，严重影响容貌和心理。

　　结果显示，肺癌、胃癌、肝癌、结直肠癌、乳腺癌是我国发病率最高的恶性肿瘤，占全部新发病例的57.27%。

　　全国恶性肿瘤新发约406.40万，其中男性223.43万例，发病首位为肺癌；女性182.96万例，发病首位为乳腺癌。

　　虽然随着医疗技术的不断发展，以手术及放、化疗为主要方法的癌症治疗手段有了长足的进展，但是由于癌症发病作用机理复杂，治疗难度极大，因此寻找高效、低毒的抗癌药物仍将是当今癌症治疗领域的难点和热点之一。

　　根据IQVIA数据，预计到2027年，随着新上市药物和部分生物类似药的加速增长，全球肿瘤支出预计将达到3,700亿美元。

　　蒽环类抗肿瘤药物行业现状蒽环类药物属于抗肿瘤抗生素，是由微生物产生的具有抗肿瘤活性的化学物质。

　　其应用广泛，即使在靶向治疗、免疫治疗等新疗法不断出现的今天，仍然是很多实体肿瘤和血液淋巴系统恶性肿瘤的基础性治疗药物。

　　蒽环类药物包括柔红霉素（DNR）、多柔比星（ADM，又称阿霉素）、表柔比星（EPI，又称表阿霉素）、吡柔比星（THP，又称吡喃阿霉素）、米托蒽醌（MIT）、卡柔比星和脂质体多柔比星（又称脂质体阿霉素）等。

　　我国蒽环类抗肿瘤药物中，市场份额排在首位的是多柔比星，多柔比星临床常用于恶性淋巴瘤、急性白血病和乳腺癌的治疗，多柔比星是临床常用的蒽环类抗肿瘤药，抗瘤谱广，疗效好，但是该药的毒性作用也较为严重。

　　除骨髓抑制，2023年半年度报告胃肠道毒性及脱发外，尚能引起严重的心脏毒性，且为剂量限制性，累积量大时可引起心肌损害乃至心衰，极大地限制了多柔比星的临床应用。

　　脂质体是目前研究比较广泛，最有发展前途的一种微粒类靶向制剂载体，至今各国学者在此领域已经进行了大量的基础研究，发现脂质体在抗癌、抗菌药物等的包裹及释放，在免疫和临床诊断等方面具有广泛的应用价值。

　　与传统的多柔比星相比，PEG化多柔比星脂质体具有作用时间长、心脏毒性低和肿瘤靶向性好等特征。

　　不仅对淋巴瘤、卡波氏肉瘤等多种肿瘤的疗效令人满意，同时能有效改善上述相关不良反应，显著降低心脏毒性，提高多柔比星治疗指数。

　　（二）本集团主营业务收入主要来源于公司医药产品的销售收入，本集团的主要销售产品包括：—皮肤科产品1）盐酸氨酮戊酸外用散（艾拉） 艾拉，首创药物，为全球首个针对尖锐湿疣的光动力药物，作为本集团第一个产业化的项目，上市多年后已成为临床首选药物。

　　艾拉光动力治疗方案与传统疗法相比，显著降低了尖锐湿疣治疗后的复发率，解决了该疾病的临床难题，填补了特殊部位（尿道内、肛管内、宫颈部位）尖锐湿疣治疗的国际空白，成为国内光动力治疗的代表性产品。

　　由本公司首推的艾拉结合光动力治疗方案自2013年起就被收入《皮肤性病学》教科书和相关临床治疗指南，并在最新的第九版中新增了盐酸氨酮戊酸结合光动力于治疗中的应用。

　　艾拉于2007年上市销售，作为国内首个光动力药物，艾拉能够选择性地在尖锐湿疣细胞中分布和累积，加以特定波长和能量的光波照射，选择性地杀死尖锐湿疣细胞而不损害周围正常组织细胞。

　　因此，相比传统的治疗手段，艾拉结合光动力的治疗方案，填补了尿道口尖锐湿疣长期缺乏有效治疗的空白，同时病人耐受性好，安全性高，不留疤痕，不良反应发生率和复发率均远远低于此前的平均水平。

　　2）注射用海姆泊芬（复美达） 治疗鲜红斑痣的复美达，全球首个针对鲜红斑痣的光动力药物，是集新药靶、新化合物和新适应症于一体的新药，该产品于2017年正式上市销售。

　　海姆泊芬进入后会迅速向组织扩散并特异性分布于血管内皮细胞，在特定波长的激光或LED光照射下，会选择性破坏富含光敏剂的血管内皮组织。

　　病灶部位扩张畸形的毛细血管网将在光动力作用和后续的体内凝血系统作用下被清除，从而达到治疗的目的。

　　鲜红斑痣此前并没有良好的治疗手段，相比较传统的治疗方法，作为第二代光敏剂，海姆泊芬有着化合物结构稳定、光毒作用低、代谢迅速、避光期短、病灶消退均匀、治愈率高、瘢痕发生率低、不易复发等显著优势。

　　该药目前在市场上所表现出的优异疗效，以及相比于传统激光治疗的高治愈率让临床医生和研究者欢欣鼓舞。

　　—抗肿瘤产品2023年半年度报告长循环盐酸多柔比星脂质体注射液（里葆多） 治疗肿瘤的里葆多于2009年8月上市销售，该药物是一种采用先进的隐形脂质体技术包封，具有被动靶向特性的多柔比星新剂型。

　　它是蒽环类药物的更新换代产品，在肿瘤治疗学上具有提高疗效、降低心脏毒性、骨髓抑制以及减少脱发等优势。

　　根据米内网（）数据显示，中国城市公立医疗机构终端盐酸多柔比星脂质体注射液2018年销售额约人民币26亿元，及至2022年销售额超过人民币44亿元，五年销售额累计增长69.23%。

　　二、核心技术与研发进展1.核心技术及其先进性以及报告期内的变化情况自成立以来，公司的研发理念始终坚持在明确临床缺失和不满意的前提下，以能否体现出独特的临床治疗效果作为新药研发立项及评价的决定性因素。

　　此外，公司亦会选择有技术壁垒的已上市产品进行产业化开发，在满足临床需求的前提下，达到差异化的竞争，有效利用研发资源和产能，实现经济效益的最大化。

　　在上述研发理念的支持下，公司形成了基因工程技术平台、光动力技术平台、纳米技术平台和口服固体制剂技术平台，并适度向光动力药物和抗体偶联药物两个技术领域战略性聚焦，形成具有竞争优势的研发特色。

　　1）基因工程技术平台公司自成立之初便立足于基因工程技术，针对严重未满足的临床需求，相继开发了细胞因子类、融合蛋白类、单克隆抗体、抗体偶联药物类产品，并组建了相关的技术平台。

　　抗体偶联药物（ADC）是本公司基因工程技术平台的重要研发方向和商业化选择，ADC药物因兼具小分子药物的强大杀伤力和单克隆抗体的靶向性，在过去十年间一跃成为肿瘤靶向治疗的研究和发展热点。

　　近年来，本公司在小分子端构建了全新的linker-drug平台（「BB05平台」），这为集团后续开发Me-better或创新ADC药物奠定了基础。

　　我们已具备生物制剂和小分子开发、ADC偶联的研发能力，以及将候选药物顺利地从临床前推向临床实验的经验。

　　在该技术平台下，于报告期内，本集团第一个ADC项目用于治疗肿瘤的抗CD30抗体偶联DM1项目正进行I期临床试验；治疗晚期恶性实体瘤的抗Trop2抗体偶联SN38药物（又称「注射用FDA018抗体偶联剂」项目）于报告期内开展I期临床试验；治疗转移性乳腺癌和转移性胃癌的抗Her2抗体偶联BB05药物（又称「注射用FDA022抗体偶联剂」项目）开展I期临床研究，并于2023年1月完成首例受试者入组；治疗肺癌和三阴乳腺癌等实体瘤治疗的抗Trop2抗体偶联2023年半年度报告药物（「抗Trop2抗体偶联BB05」，又称「注射用FZ-AD004抗体偶联剂」项目）于2023年1月获药物I期临床试验受理，于2023年4月获得CDE核准签发的药物临床试验批准通知书，该项目临床试验获得批准，2023年8月，该项目I期临床研究完成首例受试者入组；针对小细胞肺癌治疗的抗DLL3抗体偶联药物（「抗DLL3抗体偶联BB05」）项目已经完成临床前概念验证，将尽快申请临床。

　　2）光动力技术平台光动力疗法的科学探索始于二十世纪初，上世纪七十年代末开始真正应用于临床，首个光敏药物于1993年批准上市。

　　基于光动力治疗在无法治疗或干预的一些癌前病变及非肿瘤疾病中的独特治疗学价值，且在国际上尚无科学标准的前提下，本公司于1999年前瞻性构建了光动力技术平台。

　　本集团是国际光动力药物开发的领先者，已开发和正在研发的药物适应症涉及尖锐湿疣、鲜红斑痣、光化性角化病、宫颈癌前病变、脑胶质瘤、膀胱癌和中重度等。

　　我们将继续发挥光动力药物已体现出的一药多适应症及临床治疗新「手术刀」特点，针对目前无法治疗或干预的一些疾病设计出独特的治疗方案。

　　本公司光动力技术处于世界领先水平，本公司多年来持续拓展基于光动力技术平台的药物研发，光动力药物也是本公司的重要产品群之一。

　　本公司光动力药物主要为治疗尖锐湿疣的艾拉和治疗鲜红斑痣的复美达，在研项目主要为美国II期临床试验和盐酸氨酮戊酸适应症扩展项目等。

　　盐酸氨酮戊酸散（商品名为艾拉）结合光动力治疗尖锐湿疣，作为本集团第一个产业化的项目，上市后在市场上取得了很好的反响，已成为临床首选药物。

　　治疗鲜红斑痣的复美达（海姆泊芬注射剂之商品名），全球首个针对鲜红斑痣的光动力药物，是集新药靶、新化合物和新适应症于一体的新药。

　　表现为无数扩张的毛细血管所组成的较扁平而很少隆起的斑块，病灶面积随身体生长而相应增大，终生不消退，可发生于任何部位，但以面颈部多见，在新生儿中发病率高达千分之三至四。

　　如不及时治疗，65%以上的患者病灶会逐渐扩张，在40岁以前出现增厚或发生结节，严重影响容貌和心理。

　　复美达于2017年正式上市销售，本集团正开展上市后IV期临床研究，同时亦启动海姆泊芬的境外注册事宜。

　　基于复美达在中国良好的大量临床治疗的真实资料，以及在治疗中不断发现和发展出的提高疗效和降低副作用的专利技术，我们有理由期待一旦在美国成功上市，海姆泊芬将帮助全球患者改变生活，同时也将为本集团坚持的创新发展模式奠定基础。

　　由本公司首推的艾拉结合光动力治疗方案自2013年起就被收入《皮肤性病学》教科书并在最新的第九版中新增了盐酸氨酮戊酸结合光动力于治疗中的应用。

　　同时该版本中亦一并收录2023年半年度报告了本集团研发的海姆泊芬作为一种新型光敏剂用于鲜红斑痣治疗。

　　艾拉光动力治疗方案亦被收入于中华医学会发布的《尖锐湿疣诊疗指南（2014）》和《尖锐湿疣治疗专家共识（2017）》中。

　　未来，本集团将继续致力于光动力治疗方案的进一步发掘和优化，从临床实际需求出发，最大利用光动力药物治疗区别于传统治疗方法的独特优势，开发新的光动力药物或者新的光动力药械联合治疗方案。

　　考虑到光动力药物在临床上对于肿瘤等特殊病灶的识别功能，继正在进行的盐酸氨酮戊酸光动力用于脑胶质瘤的治疗项目后，短期内我们将拓展ALA-荧光引导技术应用于临床外科手术的相应可能。

　　在该技术平台下，本集团报告期内的在研项目为盐酸氨酮戊酸用于治疗HPV感染的宫颈癌前病变（「宫颈癌前病变」），目前该项目正处于IIc期临床研究；盐酸氨酮戊酸用于治疗中重度的项目正在进行II期临床研究；盐酸氨酮戊酸用于脑胶质瘤、膀胱癌、乳腺癌手术可视化的项目均已基本完成临床前研究，将尽快申报临床；盐酸氨酮戊酸用于治疗光角化病（「AK」又称光线性角化病，日旋光性角化病、老年性角化病）的项目正在开展II期临床研究。

　　3）纳米技术平台纳米制剂不仅能提高药物的水溶性和生物利用度，还能利用其EPR效应靶向输送抗肿瘤药物，达到增效降毒的效果。

　　纳米制剂研发存在诸多技术壁垒：第一，脂质体制剂形式复杂，上市药物少，难以形成完整的技术体系；第二，优质辅料欠缺，开发新型脂质的门槛较高，且价格较为昂贵；第三，产业化设备缺乏，上市的脂质体因设计上的差别，使用技术和生产工艺大相径庭，其生产设备多为厂家定制；第四，质量控制难，脂质体的制备方法多且工艺复杂，质量控制点较多，质量一致性的保障难度较大。

　　公司在国内脂质体药物仅有基础研究而未有产业化应用的背景下开启了脂质体药物的研发，逐步建立了纳米技术平台。

　　在该技术平台下，公司治疗肿瘤的里葆多于2009年上市销售，根据国家相关法律法规要求，本公司于报告期内收到国家药品监督管理局（「国家药监局」）核准签发的化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价（「一致性评价」）《受理通知书》，盐酸多柔比星脂质体注射液（里葆多）（规格：10ml:20mg）一致性评价申请获得受理。

　　4）口服固体制剂技术平台虽然公司经过多年的研发成功实现了数款药品的产业化，但依然存在产业化项目周期较长、空窗期较多的问题。

　　近年来，基于公司长期发展的战略考虑，公司建立了口服固体制剂技术平台，并正在开发多个具有独特临床治疗价值的新药和仿制药，以实现缩短公司产业化项目周期的目的。

　　小分子靶向药物、特殊口服制剂均为当今新药高度关注的研究领域，公司在研项目中有多个具有独特临床治疗价值的新药和仿制药，口服固体制剂技术将是公司长期发展的基础技术平台之一。

　　在该技术平台下，针对早期帕金森病的卡左双多巴控释片项目(WD-1603)，已完成II期临床研究。

　　该项目采用本集团之联营公司—上海汉都医药科技有限公司（「汉都医药」）的专利技术平台UGi-Pump技术，使左旋多巴剂型在胃肠道上段滞留时间延长，且在滞留时间里，持续稳定2023年半年度报告地释放药物，从而获得稳定的血药浓度，很大程度地推迟帕金森病进程，降低药物引起的不良反应。

　　本公司将尽快推进本项目的III期临床研究；本公司治疗肝胆疾病的奥贝胆酸已在中国取得了相应的发明专利并已完成临床一致性评价研究，目前正在开展确证性临床研究。

　　该项目是仿制美国一种治疗原发性胆汁性肝硬化（PBC）的全球化上市药物，中国作为肝胆疾病高发的国家，市场容量庞大。

　　国家科学技术奖项获奖情况□适用√不适用 国家级专精特新“小巨人”企业、制造业“单项冠军”认定情况□适用√不适用 根据上海市经济和信息化委员会公示，本公司入选2021年度至2023年度上海市“专精特新”企业名单。

　　2.报告期内获得的研发成果1、2023年1月，本公司抗Her2抗体偶联BB05项目（注射用FDA022抗体偶联剂）用于治疗晚期实体瘤的药物I期临床研究成功完成首例受试者入组；2KaiYun官方网站、2023年1月，本公司抗Trop2抗体偶联BB05项目（注射用FZ-AD004抗体偶联剂）用于治疗晚期实体瘤的药物I期临床试验申请获得受理；2023年4月获得CDE核准签发的《药物临床试验批准通知书》，该项目I期临床试验获得批准；2023年8月，该项目I期临床研究成功完成首例受试者入组。

　　报告期内获得的知识产权列表本期新增累计数量申请数（个）获得数（个）申请数（个）获得数（个） 发明专利16312737 实用新型专利904637 外观设计专利0055 软件著作权- - 2626 其他- - - - 合计253204105 3.研发投入情况表单位：元本期数上年同期数变化幅度（%） 费用化研发投入117,953,593102,559,78015.01 资本化研发投入637,2604,285,057 -85.13 研发投入合计118,590,853106,844,83710.99 2023年半年度报告研发投入总额占营业收入比例（%） 22.6839.39下降16.71个百分点研发投入资本化的比重（%） 0.544.01下降3.47个百分点研发投入总额较上年发生重大变化的原因□适用√不适用 研发投入资本化的比重大幅变动的原因及其合理性说明□适用√不适用 2023年半年度报告4.在研项目情况√适用□不适用 单位：万元序号项目名称预计总投资规模本期投入金额累计投入金额进展或阶段性成果拟达到目标技术水平具体应用前景1 海姆泊芬相关研究23,000.00840.478,277.42于美国开展Ⅱ期临床试验；成功开展II期临床研究；通过海姆泊芬在美国FDA成功注册上市，使得海姆泊芬产品进军美国市场，从而实现公司核心产品国际化的目标，为本公司增加新的利润增长点，提高本公司整体业务规模、持续盈利能力和整体竞争力国际领先水平治疗鲜红斑痣2 抗体偶联药物相关研究35,000.005,050.2728,661.19 注射用FDA022抗体偶联剂（即抗Her2抗体偶联BB05）用于治疗晚期实体瘤的药物I期临床研究成功完成首例受试者入组；抗Trop2抗体偶联BB05项目用于治疗晚期实体瘤的药物I期临床试验申请获得批准。

　　部分抗体偶联相关项目短期内尽快完成临床前相关研究，尽快申报并开始I期临床研究国际先进水平治疗肿瘤3 盐酸氨酮戊酸相关研究16,500.002,488.2012,633.90 具体内容详见第三节“管理层讨论与分析—三、报告期内核心竞争力（一）核心竞争力分析”。

　　相关研究重点投入公司的核心技术研发平台，拓宽公司的研发管线，提升公司整体竞争力，增强本公司在生物医药领域的持续发展能力，最终实现在研盐酸氨酮戊酸用于治疗HPV感染的宫颈疾病及中重度相关研究处于国际领先水平；盐酸氨治疗HPV感染的宫颈疾病、；用于脑胶质瘤、膀胱癌、乳腺癌手术可视化2023年半年度报告项目的产业化酮戊酸用于脑胶质瘤、膀胱癌、乳腺癌手术可视化相关研究处于国际先进水平4 盐酸多柔比星脂质体相关研究4,000.0063.734,063.45同上同上国际先进水平治疗肿瘤5 JAK1相关研究25,000.00657.077,255.50同上同上国际先进水平治疗类风湿关节炎、特应性皮炎6 其他研究/ 2,759.3527,696.10同上同上/ 治疗肝胆疾病、婴幼儿血管瘤及探索性研究合计/ 103,50011,859.0988,587.56 / / / / 情况说明1、本期投入金额包含报告期内研发投入费用化金额及研发投入资本化金额；2、拟达到目标为本集团规划的短期目标，后续会根据研发项目的进展进行更新并同时调整相应预算金额。

　　2023年半年度报告5.研发人员情况单位:元 币种:人民币基本情况本期数上年同期数公司研发人员的数量（人） 173151 研发人员数量占公司总人数的比例（%） 18.9918.48 研发人员薪酬合计34,364,50122,976,081 研发人员平均薪酬198,639152,159 教育程度学历构成数量（人）比例(%) 博士74.05 硕士6738.73 本科8146.82 本科以下1810.40 合计173100.00 年龄结构年龄区间数量（人）比例(%) 50岁以上74.05 40-49岁2615.03 30-39岁7442.77 20-29岁6638.15 合计173100.00 6.其他说明□适用√不适用 三、报告期内核心竞争力分析(一)核心竞争力分析√适用□不适用 根据《“十三五”国家战略性新兴产业发展规划》对医药行业的大力扶持，本公司作为一家以研发新药为立足之本和使命的医药企业，从集团建立之初，就始终坚持项目的选择首先是为了满足临床治疗的缺失和不满意，项目的发展取决于项目能否体现出独特的治疗效果这样的评价体系。

　　目前本集团已上市的产品和在研项目都表现出很好的发展前景和受政策变化影响较小的特点，多年的努力和极早的布局，已奠定了集团在新政策环境下发展的基础和动力。

　　2023年半年度报告1、研发创新优势技术平台技术领域项目名称注册分类拟用适应症已取得的进展与行业技术水平的比较基因工程技术平台抗体偶联技术抗CD30抗体偶联DM1 （F0002） 治疗用生物制品1类肿瘤I期临床研究国际领先水平：全新化合物抗Trop2抗体偶联SN38（F0024） 治疗用生物制品1类肿瘤I期临床研究国际先进水平抗Her2抗体偶联BB05（F0034） 治疗用生物制品1类肿瘤I期临床研究国际先进水平抗Trop2抗体偶联BB05（F0040） 治疗用生物制品1类肿瘤I期临床研究国际先进水平抗DLL3抗体偶联BB05（F0041） 治疗用生物制品1类肿瘤临床前研究国际先进水平光动力技术平台光动力技术海姆泊芬(Hemoporfin) （T0004/ F0026） 化学药品1类鲜红斑痣IV期临床研究国际领先水平：全新化合物、全新适应症505(b)(1)美国II期临床研究盐酸氨酮戊酸-CIN （F0005） 化学药品2.4类HPV感染的宫颈疾病II期临床研究国际领先水平：全新适应症盐酸氨酮戊酸-（F0014） 化学药品2.4类II期临床研究国际领先水平：全新适应症盐酸氨酮戊酸-AK （F0037） 化学药品2.2类光化性角化病II期临床研究国际先进水平盐酸氨酮戊酸-脑胶质瘤（F0009） 化学药品3类脑胶质瘤手术可视化临床前研究国际先进水平盐酸氨酮戊酸-膀胱癌（F0044） 化学药品3类膀胱癌手术可视化临床前研究国际先进水平盐酸氨酮戊酸-乳腺癌化学药品3类乳腺癌临床前研究国际先进水平2023年半年度报告（F0045）手术可视化纳米技术平台纳米技术盐酸多柔比星脂质体(Doxorubicin liposome) （F0033） 原化学药品6类肿瘤国内一致性评价和注册进行中国际先进水平口服固体制剂技术平台渗透泵技术卡左双多巴控释片(WD-1603) 化学药品2.2类早期帕金森病II期临床研究国际先进水平小分子靶向技术FZJ-003口服-AD （F0042） 化学药品1类特应性皮炎II期临床研究国际先进水平FZJ-003口服-UC （F0043） 化学药品1类溃疡性结肠炎II期临床研究国际先进水平FZJ-003口服-RA （F0025） 化学药品1类类风湿关节炎I期临床研究国际先进水平FZJ-003凝胶-AD （F0039） 化学药品1类特应性皮炎I期临床研究国际先进水平拥有专利或技术工艺壁垒的药物奥贝胆酸（F0019） 化学药品3类肝胆疾病确证性临床研究国际先进水平其他马来酸噻吗洛尔乳膏（F0038） 化学药品2.2类婴幼儿血管瘤I期临床研究国际先进水平2023年半年度报告2、技术平台优势参见本报告第三节“管理层讨论与分析—二、核心技术与研发进展”。

　　3、产业推广优势本集团坚持将学术推广作为市场营销的主要手段，本公司利用多样化的网络平台渠道形成了皮肤科临床医生网上学术交流，医疗案例分享，标准化操作视频，医生和患者之间咨询解答互动活动等成熟的网络服务体系。

　　同时本公司亦在探索利用该平台丰富的医生资源，开拓新的销售模式以解决目前营销环境中的部分常见问题以及患者实际就诊中的一些常见困难。

　　4、产品质量控制优势公司遵循中国cGMP标准，并参考美国FDA和欧洲EMA之cGMP的要求和指导原则，制定了完备的生产管理和质量管理规章制度。

　　质量控制是医药生产活动的重要组成部分，公司质量控制体系主要包含质控实验室控制、数据分析和质量回顾、纠正和预防措施（CAPA）等。

　　为了落实质量控制体系，公司制定了包含标准管理程序、标准操作程序、标准技术程序和标准操作记录等质量文件管理体系，并建立了相应的cGMP数据管理程序，其范围覆盖纸面数据和电子数据，以确保数据完整性，同时建立质量风险管理流程，并系统地将其应用于整个质量管理领域。

　　此外，公司生产人员均需经过充分的培训后上岗，每个岗位根据其岗位要求进行培训、考核、资格确认。

　　公司建立的一系列管理标准和操作规定，实现了符合高标准cGMP管理要求下所有生产环节的标准化、程序化和制度化。

　　5、管理团队和技术团队优势公司先进的经营理念和激励制度吸引了大批的技术人才加入公司，形成了成熟的研发技术团队，这些技术团队即是公司核心技术平台的载体。

　　公司核心管理层的长期稳定为企业的持续稳定发展提供了重要支持，稳定、高效的核心技术团队，为公司的长远发展奠定了基础。

　　(二)报告期内发生的导致公司核心竞争力受到严重影响的事件、影响分析及应对措施□适用√不适用 四、经营情况的讨论与分析报告期内，本集团经营模式、三个主要产品艾拉、里葆多及复美达的销售模式及销售价格、主要客户及供应商构成以及税收政策等重大事项方面，均未发生重大变化。

　　报告期内，外部环境逐渐稳定，本集团各医药产品的出货量及药品终端使用量稳步恢复，集团主要药品销售情况好转。

　　治疗以尖锐湿疣为代表的皮肤HPV感染性疾病和增生性疾病的艾拉、治疗肿瘤的里葆多及治疗鲜2023年半年度报告红斑痣的复美达作为本集团最重要的三大产品，对本集团销售医药及诊断产品的收入贡献达到99.83%。

　　研发方面，本集团坚持基于基因工程技术、光动力技术、纳米技术和口服固体制剂技术平台的药物开发方向，继续采用针对选定药物拓展新的临床适应症以及针对选定疾病继续拓展新的药物并设计出新的治疗方案的研究模式，并适度向光动力药物和抗体偶联药物两个技术领域战略性聚焦，形成具有竞争优势的研发特色。

　　报告期内，本集团的创新性研发领域主要集中在针对皮肤疾病、肿瘤和癌前病变的光动力药物、针对肿瘤的抗体偶联药物、针对帕金森病全方位治疗的缓控释药物。

　　Me-too类药物有针对自身免疫性疾病以及肿瘤的小分子靶向药物等以及拥有专利或技术壁垒的药物。

　　有关报告期内本公司的其他经营情况详情，参见本报告第三节“管理层讨论与分析—六、报告期内主要经营情况”。

　　报告期内公司经营情况的重大变化，以及报告期内发生的对公司经营情况有重大影响和预计未来会有重大影响的事项□适用√不适用 五、风险因素√适用□不适用 （一）核心竞争力风险1、新药研发风险公司的长期竞争力取决于新产品的成功研发和后续的产业化、市场化。

　　根据我国《药品注册管理办法》等法规的相关规定，药品注册需经过临床前研究、临床试验备案、临床试验、生产审批等阶段，由国务院药品监督管理部门批准，发放新药证书、药品生产批件，方可生产该药品。

　　公司目前有不少产品处于临床前研究和临床试验阶段，且以创新药为主，如果该等在研产品未能研发成功或者新产品最终未能通过注册审批，会导致前期投入受损，同时公司未来的产品规划和未来的增长潜力也会受到影响。

　　2、核心技术人员流失的风险公司核心技术人员是公司核心竞争力的重要组成部分，也是公司赖以生存和发展的基础和关键。

　　能否维持技术人员队伍的稳定，并不断吸引优秀人才加盟，关系到公司能否继续保持在行业内的技术领先优势，以及研发、生产服务的稳定性和持久性。

　　如果公司薪酬水平与同行业竞争对手相比丧失竞争优势、核心技术人员的激励机制不能落实、或人力资源管控及内部晋升制度得不到有效执行，将导致公司核心技术人员流失，从而对公司的核心竞争能力和持续盈利能力造成不利影响。

　　2023年半年度报告（二）经营风险1、无实际控制人风险根据《公司法》、中国证监会《上市公司收购管理办法》及上海证券交易所《科创板股票上市规则》相关法律法规，截至本报告期末，直接持有公司5%以上股份的股东上海医药、新企二期、杨宗孟及王海波持有公司股份占公司总股本（A+H股）比例分别为20.27%、15.14%、7.72%和5.58%，公司不存在控股股东和实际控制人。

　　此外，公司单个股东持有的股份数额不超过公司股本总额的30%；公司股东之间不存在控股或实际控制关系，也不存在共同的控股股东或实际控制人。

　　公司不排除未来因无实际控制人导致公司治理格局不稳定或决策效率降低而贻误业务发展机遇，进而造成公司生产经营和经营业绩波动的风险。

　　2、产品种类相对单一的风险报告期内，公司产品种类相对单一，主导产品为艾拉、里葆多及复美达，三种产品在总体销售收入中占有较重，如果三种主导产品受到竞争产品冲击、遭受重大的政策影响或由于产品质量和知识产权等问题使公司无法保持主导产品的销量、定价水平，且公司无法适时推出替代性的新产品，则上述主导产品的收入下降将对公司未来的经营和财务状况产生不利影响。

　　（四）行业风险1、药品降价风险药品价格政策的制定及执行、药品价格总水平的调控等原由国家发改委负责，2015年5月5日，国家发改委、卫计委、人社部等部门联合发布《关于印发推进药品价格改革意见的通知》，决定从2015年6月1日起，取消除药品和第一类精神药品以外的其他药品政府定价，完善药品采购机制，发挥控费作用，药品实际交易价格主要由市场竞争形成。

　　这一通知虽然取消了发改委价格司对药品制定最高零售限价的职能，但药品价格仍受到多种因素限制，包括患者临床需求、医生认知程度、医保支付标准、国家或地方政府招标采购机制及包括商业保险在内的第三方支付标准等，未来药品价格形成机制可能会出现进一步改革，最终格局尚存不确定性。

　　近年来，随着国家药价谈判、医保目录调整、一致性评价和带量采购等政策的相继出台，部分药品的终端招标采购价格逐渐下降，各企业竞争日益激烈，公司可能面临药品降价风险，对公司现有药品的收入也将构成一定的潜在负面影响。

　　2023年半年度报告六、报告期内主要经营情况回顾报告期内，本集团经营模式、三个主要产品的销售模式及销售价格、主要客户及供货商构成以及税收政策等重大事项方面，均未发生重大变化。

　　研发方面，本集团坚持基于基因工程技术、光动力技术、纳米技术和口服固体制剂技术平台的药物开发方向，继续采用针对选定药物拓展新的临床适应症以及针对选定疾病继续拓展新的药物并设计出新的治疗方案的研究模式，并适度向光动力药物和抗体偶联药物两个技术领域战略性聚焦，形成具有竞争优势的研发特色。

　　报告期内，本集团的创新性研发领域主要集中在针对皮肤疾病、肿瘤和癌前病变的光动力药物、针对肿瘤的抗体偶联药物、针对帕金森病全方位治疗的缓控释药物。

　　Me-too类药物有针对自身免疫性疾病以及肿瘤的小分子靶向药物以及拥有专利或技术壁垒的药物。

　　报告期内，本集团综合考虑研发资源、研发风险及研发周期后，继续将药物开发集中在肿瘤、皮肤和自身免疫等疾病领域，扩大和强化了产业化药物数量和进度。

　　考虑到创新药物的研发会面临较大的风险和挑战，本集团采用较为谨慎和保守的研发费用资本化政策，同时结合本集团的实际财务资源状况，尽可能的制定符合集团发展的中长期研究计划。

　　” 运营及产业化方面，目前本公司的主要产品为光动力平台的艾拉和复美达，纳米技术平台的里葆多。

　　报告期内，外部环境逐渐稳定，本集团各医药产品的出货量及药品终端使用量稳步恢复，集团主要药品销售情况好转，本集团营业收入比上一年同期增长92.74%，治疗以尖锐湿疣为代表的皮肤HPV感染性疾病和增生性疾病的艾拉、治疗肿瘤的里葆多及治疗鲜红斑痣的复美达作为本集团最重要的三大产品，对本集团销售医药及诊断产品的收入贡献达到99.83%。

　　” 展望作为一家以研发新药为立足之本和使命的医药企业，从集团建立之初，就始终坚持项目的选择首先是为了满足临床治疗的缺失和不满意，项目的发展取决于项目能否体现出独特的治疗效果这样的评价体系。

　　目前本集团已上市的产品和在研项目都表现出很好的发展前景和受政策变化影响较小的特点，多年的努力和极早的布局，已奠定了集团在新政策环境下发展的基础和动力。

　　只要我们强化本集团已取得领先的研究领域，不断拓展临床适应症，坚持值得长期等待的研究项目，循序渐进的开展国际研究注册，强化目标管理和责任，我们的产品必将会给治疗领域带来真正的价值，同时集团的价值也一定会在未来得以体现。

　　在条件成熟时，尽快开展已上市产品的国际（主要是欧美）注册，惠及更多患者，获得更2023年半年度报告大的治疗价值和商业利益。

　　其次，我国已加入国际ICH组织，这为研究的国际化奠定了基础，所以集团正在开发的中长期研究项目都必须能够同步在国内和国外（如美国）注册，以实现集团长期发展国际化的目标。

　　最后我们需要高度关注对外投资项目的选择和发展，以平衡集团短期和长期发展计划，最终实现集团发展和股东获益的目标。

　　报告期内，本集团的研发领域主要集中在针对肿瘤的抗体偶联药物、针对皮肤疾病和癌前病变的光动力药物、针对自身免疫性疾病以及肿瘤的小分子靶向药物、针对肿瘤的纳米药物以及其他一些拥有专利或技术工艺壁垒的仿制药物。

　　未来，我们仍将继续集中精力及资源在上述领域和项目的研究开发，同时，二零二一年起我们亦开始涉足治疗神经疾病的缓释药物领域。

　　我们将继续发挥它已体现出的一药多适应症及临床治疗新“手术刀”特点，根据光动力药物的治疗机制，针对目前无法治疗或干预的一些癌前病变设计出特别的治疗方案。

　　与此同时，我们亦计划未来对已上市的药物开展国际化注册，为本集团的产业化发展奠定更坚实的基础。

　　本集团已具备生物制剂和小分子开发、ADC偶联的研发能力，以及将候选药物顺利地从临床前推向临床实验的经验。

　　作为本集团重要的生产基地，本公司之附属公司泰州复旦张江药业有限公司已建成多条生产线，分别用于海姆泊芬原料药、注射剂的生产以及提前为正在开发注册的奥贝胆酸做产业化准备。

　　在后续自主研发的创新药物获得生产批件之前，为充分利用该等生产线的产能，本集团计划选择了多个能与现有产品共线的仿制药品进行注册。

　　此外，根据本集团战略规划和经营发展需要，泰州复旦张江II期医药生产基地项目建设规划占地约44亩，预计总建筑面积约42,000平方米，计划逐步建设包括抗体偶联药物车间及配套设施在内的多条生产线。

　　报告期内，泰州复旦张江II期医药生产基地于二零二三年六月三十日举行ADC项目试生产启动仪式，为本集团抗体偶联药物发展战略稳步推进奠定了坚实的基础。

　　研发费用变动原因说明:本集团一贯采取较为保守和谨慎的研发项目资本化政策，仅针对技术上具有可行性KaiYun官方网站，未来目的明确，风险基本可控，并且很有可能具备未来经济利益的研发项目进行资本化。

　　经营活动产生的现金流量净额变动原因说明:主要系去年同期受外部环境影响，应付款项支付周期延长至下半年所致。

　　筹资活动产生的现金流量净额变动原因说明:主要系报告期内收到公司员工缴纳的第二类限制性股票激励计划归属认缴款所致。

　　5、其他权益工具变动主要系Kintara按报告期末股价计算的公允价值较2022年12月31日变动所致。

　　2.境外资产情况√适用□不适用 (1)资产规模其中：境外资产3,968,720（单位：元 币种：人民币），占总资产的比例为0.13%。

　　(2)境外资产占比较高的相关说明□适用√不适用 其他说明不适用3.截至报告期末主要资产受限情况□适用√不适用 4.其他说明□适用√不适用 2023年半年度报告(四)投资状况分析对外股权投资总体分析□适用√不适用 1.重大的股权投资□适用 √不适用 2.重大的非股权投资□适用 √不适用 2023年半年度报告3.以公允价值计量的金融资产√适用 □不适用 单位：元 币种：人民币资产类别期初数本期公允价值变动损益计入权益的累计公允价值变动本期计提的减值本期购买金额本期出售/赎回金额其他变动期末数股票604,241 -237,562 -13,408,121 - - - - 366,679 合计604,241 -237,562 -13,408,121 - - - - 366,679 证券投资情况√适用□不适用 单位：元 币种：人民币证券品种证券代码证券简称最初投资成本资金来源期初账面价值本期公允价值变动损益计入权益的累计公允价值变动本期购买金额本期出售金额处置损益期末账面价值会计核算科目境内外股票KTRA Kintara Therapeutics Inc 13,774,800 自有资金604,241 -237,562 -13,408,121 - - - 366,679 其他权益工具投资合计/ / 13,774,800 / 604,241 -237,562 -13,408,121 - - - 366,679 / 私募基金投资情况□适用√不适用 衍生品投资情况□适用√不适用 (五)重大资产和股权出售□适用√不适用 2023年半年度报告(六)主要控股参股公司分析√适用□不适用 注：1、上述财务数据均未经审计。

　　(七)公司控制的结构化主体情况□适用√不适用 七、其他披露事项□适用√不适用 序号公司名称主要业务注册资本/已发行股本股权比例总资产（元）净资产（元） 营业收入（元） 净利润（元） 1泰州复旦张江药业有限公司海姆泊芬原料药及注射剂的生产10,000万元100.00% 565,336,994402,531,75772,756,84514,787,447 2风屹（香港）控股有限公司药物研发及海外项目投资与合作10,000 （港币） 100.00% 3,968,7203,968,720 - 6,510 3上海溯源生物技术有限公司诊断试剂的研发、生产和销售2,480万元84.68% 4,980,608 -25,540,7314,777,6791,091,605 4上海汉都医药科技有限公司注2致力于开发满足临床刚需的、具有国际领先、自主知识产权以及全球专利的药械合一的新药产品1047.8666万（美元） 39.57% 572,438,362567,371,650 - -16,229,908 5 百富（常州）健康医疗投资中心（有限合伙） 早期药物研发领域的投资20,100万元29.85% 211,675,024204,758,788 - -3,365,652 2023年半年度报告第四节公司治理一、股东大会情况简介会议届次召开日期决议刊登的指定网站的查询索引决议刊登的披露日期会议决议2023年第一次临时股东大会、2023年第一次A股类别股东大会及2023年第一次H股类别股东大会2023年5月30日2023年5月31日2023年5月30日除2023年第一次H股类别股东大会中关于修订及关于修订的议案未获得出席会议的股东及股东代表所持表决权的三分之二以上表决通过外，其余议案全部审议通过。

　　2022年度股东周年大会2023年5月30日2023年5月31日2023年5月30日议案全部审议通过。

　　表决权恢复的优先股股东请求召开临时股东大会□适用√不适用 股东大会情况说明√适用□不适用 1、公司2023年第一次临时股东大会审议通过议案如下：（1）《关于与上海医药集团股份有限公司签署暨持续性关联（连）交易的议案》；（2）《关于修订的议案》；（3）《关于修订的议案》；（4）《关于修订的议案》；（5）《关于修订的议案》。

　　2023年第一次A股类别股东大会通过议案如下：（1）《关于修订的议案》 （2）《关于修订的议案》 （3）《关于修订的议案》；（4）《关于修订的议案》。

　　2023年第一次H股类别股东大会通过议案如下：（1）《关于修订的议案》；2023年半年度报告（2）《关于修订的议案》。

　　2、公司2022年度股东周年大会审议通过议案如下：（1）《关于2022年度董事会（工作）报告的议案》；（2）《关于2022年度监事会（工作）报告的议案》；（3）《关于2022年年度相关报告的议案》；（4）《关于2022年度财务决算报告的议案》；（5）《关于2022年度利润分配预案的议案》；（6）《关于续聘2023年度境内外会计师事务所的议案》；（7）《关于2022年度董事、监事薪酬执行情况及2023年度薪酬方案的议案》；（8）《关于使用部分超募资金永久补充流动资金的议案》；（9）《关于公司未来三年（2023年-2025年）股东分红回报规划的议案》；（10）《关于投保董事、监事及高级管理人员责任保险的议案》；（11.01）《关于选举赵大君先生为第八届董事会执行董事的议案》；（11.02）《关于选举薛燕女士为第八届董事会执行董事的议案》；（12.01）《关于选举沈波先生为第八届董事会非执行董事的议案》；（12.02）《关于选举余晓阳女士为第八届董事会非执行董事的议案》；（13.01）《关于选举王宏广先生为第八届董事会独立非执行董事的议案》；（13.02）《关于选举林兆荣先生为第八届董事会独立非执行董事的议案》；（13.03）《关于选举徐培龙先生为第八届董事会独立非执行董事的议案》；（14.01）《关于选举黄建先生为第八届监事会非职工代表监事的议案》；（14.02）《关于选举周爱国先生为第八届监事会非职工代表监事的议案》；（15）《关于提请股东大会授权董事会办理以简易程序向特定对象发行股票相关事宜的议案》。

　　公司2023年第一次临时股东大会、2023年第一次A股类别股东大会、2022年第一次H股类别股东大会及2022年度股东周年大会已经公司聘请的律师事务所鉴证，股东大会的召集、召开程序符合有关法律法规及《公司章程》的规定，出席会议的人员和召集人的资格合法有效，股东大会的表决程序和表决结果合法有效。

　　二、公司董事、监事、高级管理人员和核心技术人员变动情况√适用□不适用 姓名担任的职务变动情形王海波董事会主席、执行董事、总经理、核心技术人员离任苏 勇执行董事、副总经理、核心技术人员离任赵大君董事会主席、执行董事、总经理选举、聘任薛 燕执行董事、副总经理、董事会秘书、财务总监选举、聘任2023年半年度报告沈 波非执行董事选举余晓阳非执行董事选举周忠惠独立非执行董事离任林耀坚独立非执行董事离任许 青独立非执行董事离任杨春宝独立非执行董事离任王宏广独立非执行董事选举林兆荣独立非执行董事选举徐培龙独立非执行董事选举黄 建监事会主席选举刘小龙监事离任王罗春职工代表监事离任余岱青职工代表监事离任周爱国监事选举曲亚楠职工代表监事选举李 军副总经理聘任杨小林副总经理离任甘益民副总经理、核心技术人员离任李晓闻副总经理、核心技术人员聘任秦 蕾副总经理聘任余岱青副总经理、核心技术人员聘任陈 宇副总经理、核心技术人员聘任杨 彤核心技术人员聘任沈毅珺核心技术人员离任公司董事、监事、高级管理人员和核心技术人员变动的情况说明√适用□不适用 1、公司于2023年3月27日召开第七届董事会第十九次会议及第七届监事会第十八次会议，分别审议通过了《关于董事会换届选举暨选举第八届董事会执行董事的议案》《关于董事会换届选举暨选举第八届董事会非执行董事的议案》《关于董事会换届选举暨选举第八届董事会独立非执行董事的议案》及《关于监事会换届选举暨选举第八届监事会非职工代表监事的议案》，完成了第八届董事会董事候选人、监事会非职工代表监事候选人的提名工作。

　　具体内容详见公司2023年3月28日于上海证券交易所网站（）及其指定媒体披露的《关于董事会及监事会换届选举的公告》（公告编号：临2023-012）。

　　2、公司于2023年5月30日召开2022年度股东周年大会，选举产生公司第八届董事会董事、第八届监事会非职工代表监事，与2023年5月29日召开的公司职工代表大会选举产生的1名职工代表监事，共同组成了公司第八届董事会、监事会。

　　同日，公司召开第八届董事会第一次（临时）会议及第八届监事会第一次（临时）会议，选举产生董事会主席、董事会专门委员会委员、监事会主席，并聘任公司高级管理人员。

　　具体内容详见公司2023年5月30日及2023年5月31日于上海证券交易所网站（）及其指定媒体披露的《关于选举职工代表监事的公告》（公告编号：临2023-028）、《关于选举董事会主席、监事会主席、委任董事会专门委员会委员及聘任高级管理人员的公告》（公告编号：临2023-031）。

　　2023年半年度报告3、公司核心技术人员王海波先生、苏勇先生、甘益民先生因退休导致工作职责发生变动，不再被认定为核心技术人员。

　　公司结合李晓闻女士、余岱青女士、陈宇先生、杨彤先生任职履历，以及对公司核心技术研发的参与情况与业务发展贡献等相关因素，经公司管理层研究，新增认定李晓闻女士、余岱青女士、陈宇先生、杨彤先生为公司核心技术人员。

　　具体内容详见公司2023年6月3日于上海证券交易所网站（）及其指定媒体披露的《关于核心技术人员退休离任暨新增认定核心技术人员的公告》（公告编号：临2023-034）。

　　公司核心技术人员的认定情况说明√适用□不适用 公司在认定核心技术人员时，综合考虑了相关人员的专业背景、科研能力等因素，具体如下：1）学历背景与公司主营业务的相关度；2）专业资质、工作经验与工作岗位及研发项目的相关度；3）主要科研成果；4）对公司研发的贡献；5）原则上限定在研发相关的关键岗位主要负责人。

　　三、利润分配或资本公积金转增预案半年度拟定的利润分配预案、公积金转增股本预案是否分配或转增否每10股送红股数（股）不适用每10股派息数(元)（含税）不适用每10股转增数（股）不适用利润分配或资本公积金转增预案的相关情况说明不适用四、公司股权激励计划、员工持股计划或其他员工激励措施的情况及其影响(一)相关股权激励事项已在临时公告披露且后续实施无进展或变化的√适用□不适用 事项概述查询索引2021年4月6日，公司召开了第七届董事会第七次（临时）会议以及第七届监事会第七次（临时）会议，审议通过了《关于及其摘要的议案》《关于的议案》以及《关于提请股东大会授权董事会办理股权激励相关事宜的议案》 相关内容详见公司2021年4月7日于上海证券交易所网站（）披露的相关公告2021年5月27日，公司召开了2020年度股东周年大会、2021年第一次A股类别股东大会及2021年第一次H股类别股东大会，审议通过了《关于及其摘要的议案》《关于的议案》以及《关于提请股东大会授权董事会办理股权激励相关事宜的议案》 相关内容详见公司2021年5月28日于上海证券交易所网站（）披露的相关公告2021年7月22日，公司召开了第七届董事会第十次（临时）会议相关内容详见公司2021年72023年半年度报告以及第七届监事会第十次（临时）会议，审议通过了《关于调整2021年限制性股票激励计划首次授予激励对象名单、授予数量及授予价格的议案》以及《关于向激励对象首次授予限制性股票的议案》 月23日于上海证券交易所网站（）披露的相关公告2022年5月26日，公司召开第七届董事会第十五次（临时）会议以及第七届监事会第十五次（临时）会议，审议通过了《关于向激励对象授予预留限制性股票的议案》 相关内容详见公司2022年5月27日于上海证券交易所网站（）披露的相关公告2023年4月27日，公司召开了第七届董事会第二十一次（临时）会议及第七届监事会第二十次（临时）会议，审议通过《关于调整2021年限制性股票激励计划授予价格的议案》《关于作废2021年限制性股票激励计划部分已授予尚未归属的限制性股票的议案》《关于2021年限制性股票激励计划首次授予部分第一个归属期符合归属条件的议案》 相关内容详见公司2023年4月28日于上海证券交易所网站（）披露的相关公告2023年5月12日，公司完成了2021年限制性股票激励计划首次授予部分第一个归属期的股份登记工作，相关股份于2023年5月17日上市流通。

　　相关内容详见公司2023年5月13日于上海证券交易所网站（）披露的相关公告(二)临时公告未披露或有后续进展的激励情况股权激励情况□适用√不适用 其他说明□适用√不适用 员工持股计划情况□适用√不适用 其他激励措施□适用√不适用 2023年半年度报告第五节环境与社会责任一、环境信息情况是否建立环境保护相关机制是报告期内投入环保资金（单位：万元） 103.97 (一)属于环境保护部门公布的重点排污单位的公司及其主要子公司的环保情况说明□适用√不适用 (二)重点排污单位之外的公司的环保情况说明√适用□不适用 1.因环境问题受到行政处罚的情况□适用√不适用 2.参照重点排污单位披露其他环境信息√适用□不适用 我们在生产中不断改进设计、使用清洁的能源和原料、采用先进的工艺技术与设备、优化管理和综合利用，提高资源利用率，从源头消减污染，减少或者避免生产过程中污染物的产生和排放。

　　我们严格按照国家和地方标准以及生物制药排放标准排放，邀请有资质的检测单位定期对废水、废气排放口进行监测。

　　对于生产过程中产生的污染物将严格按照相关环境保规进行严格处理，主要采取的措施如下：（1）废水处理：我们的废水主要来自于药物研发和生产过程中的生产废水和生活污水。

　　通过《防止环境污染实施规定》及《污水综合处理设备标准操作规程》，我们严格控制废水的排放，并对废水进行综合处理，处理达标后排入市政污水管道。

　　我们严格遵守《上海市工业废气排放试行标准》，并在《废气处理装置处理设备标准操作规程》中规范废气处理装置的运行，对处理设备的日常运行进行管控。

　　（3）废弃物处理：我们的废弃物主要来自于各部门在生产和研发过程中产生的有害废弃物和无害废弃物。

　　我们注册了上海市和泰州市的固体废物管理信息系统，用于监控废弃物处理处置情况，并通过《工业废弃物处理管理规程》和《废弃物管理办法》等制度严格管理废弃物。

　　各部门在处理废弃物时，填写《工业废弃物处理申请单》，写明物料品名、包装规格、化学性质、成份及含量、数量、废弃物形态和废弃原因，经主管部门领导批准签字后交专职管理人员核准存档，2023年半年度报告将废弃物存放至指定专用废弃物贮存室或中和池。

　　我们统一委托持有《上海市危险废物处理经营许可证》和具有危险废弃物处理资质证书的专业服务机构对有害废弃物进行处理；无害废弃物则由当地市政环卫进行统一收集处置。

　　3.未披露其他环境信息的原因□适用√不适用 (三)报告期内披露环境信息内容的后续进展或变化情况的说明□适用√不适用 (四)有利于保护生态、防治污染、履行环境责任的相关信息√适用□不适用 我们严格遵守相关法律法规，包括但不限于《中华人民共和国节约能源法》《中华人民共和国环境保》《中华人民共和国大气污染防治法》《中华人民共和国固体废物环境污染法》《中华人民共和国水污染防治法》等，高度重视环境保护工作。

　　本集团秉持坚持环境与社会可持续发展的理念，争取做到预防污染、积极促进节能减排、保护生态多样性，建设环境友好型社会。

　　以2020为基准年，本集团围绕排放物、废弃物、能源及水资源制定了五年环境目标，以持续提升本集团环境管理水平。

　　(五)在报告期内为减少其碳排放所采取的措施及效果是否采取减碳措施是减少排放二氧化碳当量（单位：吨） 117.651 减碳措施类型（如使用清洁能源发电、在生产过程中使用减碳技术、研发生产有助于减碳的新产品等） 清洁能源发电、提升生产过程能源效率、提高原材料利用率、回收利用多余热量具体说明√适用□不适用 我们通过完善的节能绩效管理体系调动各部门实施节能减排的积极性。

　　综合历史数据及生产实际，我们为各部门设定相应的节能指标，各部门负责人根据该指标制定出本部门节能目标，并在生产过程中不断提高原材料的利用率，采取措施降低产品不良率，逐步降低单位产品资源用量，定期对本部门的资源损耗进行统计、分析，制定对策并及时推进。

　　我们对各部门资源使用情况进行定期统计及监督考核，针对未完成节约计划的项目查找原因，制定相应的对策，并监督各部门执行。

　　我们对高耗电设备（如洁净厂房空调）进行季节性调整，降低负荷；通过改造，利用制水设备的交换热源（如蒸馏水机、纯蒸汽发生器冷却水换热）产生的余热水，作为锅炉的补水，实现了锅炉水的循环利用，减少冷却水的排放，降低了锅炉的热耗量，实现了节能减排的目的。

　　2023年半年度报告二、巩固拓展脱贫攻坚成果、乡村振兴等工作具体情况□适用√不适用 2023年半年度报告第六节重要事项一、承诺事项履行情况(一)公司实际控制人、股东、关联方、收购人以及公司等承诺相关方在报告期内或持续到报告期内的承诺事项√适用□不适用 承诺背景承诺类型承诺方承诺内容承诺时间及期限是否有履行期限是否及时严格履行如未能及时履行应说明未完成履行的具体原因如未能及时履行应说明下一步计划与首次公开发行相关的承诺股份限售上海医药上海医药关于股份锁定期的承诺：（1）自复旦张江首次公开发行的A股股票在上海证券交易所上市之日起三十六个月内，不转让或者委托他人管理其直接或间接持有的复旦张江首发上市前已发行的内资股股份，也不由复旦张江回购该部分股份；（2）复旦张江首发上市后六个月内，如复旦张江A股股票连续二十个交易日的收盘价均低于发行价，或者首发上市后六个月期末收盘价低于发行价，其持有复旦张江A股股票的锁定期将在上述锁定期届满后自动延长至少六个月。

　　2020年6月19日-2023年6月18日是是不适用不适用股份限售新企二期新企二期关于股份锁定期的承诺：自复旦张江首次公开发行的A股股票在上海证券交易所上市之日起三十六个月内，不转让或者委托他人管理其直接或间接持有的复旦张江首发上市前已发行的内资股股份，也不由复旦张江回购该部分股份。

　　2020年6月19日-2023年6月18日是是不适用不适用股份限售杨宗孟杨宗孟关于股份锁定期的承诺：自复旦张江首次公开发行的A股股票在上海证券交易所上市之日起三十六个月内，不转让或者委托他人管理其直接或间接持有的复旦张江首发上市前已发行的内资股股份，也不由复旦张江回购该部分股份。

　　2020年6月19日-2023年6月18日是是不适用不适用2023年半年度报告股份限售王海波王海波关于股份锁定期的承诺：（1）自复旦张江首次公开发行的A股股票在上海证券交易所上市之日起三十六个月内，不转让或者委托他人管理其直接或间接持有的复旦张江首发上市前已发行的内资股股份，也不由复旦张江回购该部分股份。

　　（2）复旦张江首发上市后六个月内，如复旦张江A股股票连续二十个交易日的收盘价均低于发行价，或者首发上市后六个月期末收盘价低于发行价，其持有复旦张江A股股票的锁定期将在上述锁定期届满后自动延长至少六个月。

　　2020年6月19日-2023年6月18日是是不适用不适用其他上海医药上海医药关于股份减持的承诺：（1）上海医药在复旦张江首发上市招股说明书以及上海医药出具的承诺函中载明的限售期满后减持复旦张江股份的，将认真遵守证券监管机构关于股东减持的相关规定，审慎制定股份减持计划，限售期满后2年内每年减持所持发行人股份数不超过发行人总股本的5%；（2）上海医药减持所持有的复旦张江股份的方式应符合届时适用的相关法律、法规、规章的规定，包括但不限于非公开转让、二级市场竞价交易、大宗交易、协议转让等；（3）上海医药减持所持有复旦张江股份的价格不低于首发上市的发行价格，若在减持复旦张江股份前，复旦张江已发生派息、送股、资本公积转增股本等除权除息事项，则减持价格相应调整；（4）上海医药通过集中竞价交易方式减持的，应在首次卖出股份的15个交易日前向证券交易所报告备案减持计划，并予以公告，但上海医药持有复旦张江股份比例低于5%时除外。

　　上海医药通过其他方式减持复旦张江股票的，将提前3个交易日予以公告，并按照证券监管机构届时适用的规则及时、准确地履行信息披露义务。

　　股份限售期满后2年内/持有本公司股份期间是是不适用不适用其他新企二期新企二期关于股份减持的承诺：（1）新企二期在复旦张江首发上市招股说明书以及新企二期出具的承诺函中载明的限售期满后减持复旦张江股份的，将认真遵守证券监管机构关于股东减持的相关规定，审慎制定股份减持计划，限售期满后2年内每年减持所持复旦张江股份数不超过新企二期所持有的复旦张江股份数总数的100%；（2）新企二期减持所股份限售期满后2年内/持有本公司股份期间是是不适用不适用2023年半年度报告持有的复旦张江股份的方式应符合届时适用的相关法律、法规、规章的规定，包括但不限于非公开转让、二级市场竞价交易、大宗交易、协议转让等；（3）新企二期减持所持有复旦张江股份的价格不低于首发上市的发行价格，若在减持复旦张江股份前，复旦张江已发生派息、送股、资本公积转增股本等除权除息事项，则减持价格相应调整；（4）新企二期通过集中竞价交易方式减持的，应在首次卖出股份的15个交易日前向证券交易所报告备案减持计划，并予以公告，但新企二期持有复旦张江股份比例低于5%时除外。

　　新企二期通过其他方式减持复旦张江股票的，将提前3个交易日予以公告，并按照证券监管机构、证券交易所届时适用的规则及时、准确地履行信息披露义务。

　　其他杨宗孟杨宗孟关于股份减持的承诺：（1）本人在复旦张江首发上市招股说明书以及本人出具的承诺函中载明的限售期满后减持复旦张江股份的，将认真遵守证券监管机构关于股东减持的相关规定，审慎制定股份减持计划，限售期满后2年内每年减持所持复旦张江股份数不超过复旦张江总股本的5%；（2）本人减持所持有的复旦张江股份的方式应符合届时适用的相关法律、法规、规章的规定，包括但不限于非公开转让、二级市场竞价交易、大宗交易、协议转让等；（3）本人减持所持有复旦张江股份的价格不低于首发上市的发行价格，若在减持发行人股份前，复旦张江已发生派息、送股、资本公积转增股本等除权除息事项，则减持价格相应调整；（4）本人通过集中竞价交易方式减持的，应在首次卖出股份的15个交易日前向证券交易所报告备案减持计划，并予以公告。

　　本人通过其他方式减持复旦张江股票的，将提前3个交易日予以公。