我县最大医疗器械洁净厂房通过验收宁海新闻网讯(记者张帆通讯员徐碧高)近日，景宏医疗器械有限责任公司的洁净厂房建成并通过验收，总面积超过12000平方米，这也是我县目前最大的医疗器械洁净车间。

　　据悉，景宏医疗器械有限责任公司是一家生产微创穿刺器及医疗耗材研发、生产的企业。厂房按照10万级净化车间标准打造，相当于车间内的尘埃粒子数要比普通室内少20倍KaiYun官方网站。

　　对于这样一个净化级别的车间，要想进入其中当然要经过层层“关卡”。“人员进入洁净区要在不同的房间依次换鞋，用纯水洗手，换洁净衣，再次进行手部消毒后才能进入洁净生产区。”公司副总经理莫太平一边示范，一边带着记者往里走。

　　走进车间，只见注塑、印线、组装、内包装等生产设备一尘不染，地面、墙面光滑整洁。“所有的地面、墙壁、顶棚KaiYun官方网站，还有设备的内外表面、容器具内外表面都要经过清洁消毒处理。”莫太平指着天花板上的空气过滤设备介绍，“所有进入洁净环境的空气都要经过三层过滤，严格控制尘埃粒子和微生物，保证车间洁净度。”

　　目前，该厂房已经取得第三方检验合格报告KaiYun官方网站，生产处于小试阶段，本月底将进行批量化试生产。“洁净厂房通过验收后，就意味着我们可以进行批量化生产，产品通过送检合格后，就能开始进行项目申报注册，通过技术审评拿到注册证及医疗器械生产许可证。”莫太平说。

　　另据了解，在上市许可持有人(MAH)制度下，除了生产本公司注册医疗器械产品外，这里还可代工全国各地医疗器械生产，有利于带动当地医药行业发展。