完美体育洁净区检测报告pdf共 页 第 页 陇南市食 品药 品检验检测 中心 洁净室（区）性能检测凭证 检测编号：甘陇药/ （ ） 号 受理日期 年 月 日 任务来源 被检测单位 地址 邮政编码 电话 洁净级别 级 间 面积 ㎡ 气流类型 被检测 洁净级别 级 间 面积 ㎡ 气流类型 洁净级别 级 间 面积 ㎡ 气流类型 洁净区域 洁净室(区) 洁净级别 级 间 面积 ㎡ 气流类型 □ 悬浮粒子 □ 浮游菌 □ 沉降菌 □ 风速 □ 换气次数 □ 压差 被检测项目 □ 噪声 □ 照度 □ 温度 □ 相对湿度 □ 动态 □ 静态 □ 设备运转正常 □ 异常 被检测状态 是否已清洁消毒 □ 是 □ 否 有否平面布局图 □ 有 □ 无 检测结果判定依据 检测人 （签字） 检测日期 被检测单位责任人 证明人 （签字） （签字） 检测单位（公章） 注：1、检测编号填写原则：检测药品生产企业和医疗机构制剂室填“甘陇药”，括号内填年份，括 号外为四位流水号。 2、检测报告仅对检测当时的现场负责。对检测报告有异议完美体育，应于接到报告 15 日内向检测单位 提出申诉，或向上一级检测单位申请复检，逾期不予受理。 3、检测单位地址： 邮编： 电话： 传真： 共 页 第 页 共 页 第 页 洁 净 室 （区 ）性 能 检 测 报 告 （ ） 洁净字（ ） 号 委托单位 受检单位 洁净室（区）名称 受检类别 检测单位 陇南市食 品药 品检验检测 中心 共 页 第 页 声 明 共 页 第 页 一、 检测报告无检测单位公章无效完美体育。 二、 检测报告复印件未加盖检测单位印章无效。 三、 检测报告无批准人签名无效。 四、 检测报告涂改无效。 五、 检测结论根据有关标准及设计要求判定。 六、 检测报告仅对检测当时现场环境负责。 七完美体育、 对检测结果有异议，请予接到报告之日十五日内向检测单位提出，或 向上一级检测单位申请复检。 本机构通讯资料： 地 址： 电 话： 传 真： 邮 编： 共 页 第 页 陇南市食 品药 品检验检测 中心 检 测 报 告 检测类别 洁净度监测 任务来源 委托检测 受检单位 陇南市佛仁制药有限公司 通讯地址 吉石坝高新开发区 电 话 ************ 邮政编码 746000 洁 净 男二更 洁净级别 D 级 1 间 面积 ≤10 ㎡ 非单向型 受 检 女二更 洁净级别 D 级 1 间 面积 ≤40 ㎡ 非单向型 区 域 缓冲间 洁净级别 D 级 1 间 面积 ≤10 ㎡ 非单向型 名 称 灌封(一) 洁净级别 D 级 1 间 面积 ≤20 ㎡ 非单向型 灌封(二) 洁净级别 D 级 1 间 面积 ≤40 ㎡ 非单向型 配液（一） 洁净级别 D 级 1 间 面积 ≤40 ㎡ 非单向型 检测项目 悬浮粒子 沉降菌 风速 压差 温度 相对湿度 照度 室外环境天气 阴转晴 温度 10℃ 相对湿度 30% 测试状态 动态 现场检测日期 2009.11.24 2009.11.25 尘埃粒子计数器（CLJ— BИ） 数字式照度计（LX1010B ） 测试仪器 温湿度计(TES1360A) 压差显示仪(JHC—3) 风速仪（AZInstument8908 ） 检测和判定依据 GB/T16292—1996 检测结论 编制 审核 批准 检测机构 （章） 年 月 日 共 页 第 页 陇南市食 品药 品检验检测 中心 检 测 报 告 检测类别 洁净度监测 任务来源 委托检测 受检单位 陇南市佛仁制药有限公司 通讯地址 吉石坝高新开发区 电 话 ************ 邮政编码 746000 洁 净 配液（二） 洁净级别 D 级 1 间 受 检 化糖室 洁净级别 D 级 1 间 区 域 器具洗存 洁净级别 D 级 1 间 名 称 灭菌室 洁净级别 D 级 1 间 称量室 走廊 检测项目 悬浮粒子 沉降菌 风速 压差 温度 相对湿度 照度 室外环境天气 阴转晴 温度 10℃ 相对湿度 30% 测试状态 动态 现场检测日期 2009.11.24 2009.11.25 尘埃粒子计数器（CLJ— BИ） 数字式照度计（LX1010B） 温湿度计 (TES1360A) 测试仪器 压差显示仪(JHC—3) 风速仪（AZInstument8908） 检测和判定依据 GB/T16292—1996 检测结论 编制 年 月 日 审核 年 月 日 批准 年 月 日 共 页 第 页 陇南市食 品药 品检验检测 中心 检 测 报 告 检测类别 洁净度监测 任务来源 委托检测 受检单位 陇南市佛仁制药有限公司 通讯地址 吉石坝高新开发区 电 话 ************ 邮政编码 746000 洁 净 固体制剂中转室 洁净级别 30 万级 1 间 面积 ≤100 ㎡ 非单向型 受 检 器具存放室 洁净级别 30 万级 1 间 面积 ≤20 ㎡ 非单向型 区 域 蜜丸内包室 洁净级别 30 万级 1 间 面积 ≤20 ㎡ 非单向型 名 称 水丸内包间 洁净级别 30 万级 1 间 面积 ≤20 ㎡ 非单向型 水蜜丸室 洁净级别 30 万级 1 间 面积 ≤20 ㎡ 非单向型 热风循环干燥室 洁净级别 30 万级 1 间 面积 ≤40 ㎡ 非单向型 微波干燥室 洁净级别 30 万级 1 间 面积 ≤40 ㎡ 非单向型 片剂内包间 洁净级别 30 万级 1 间 面积 ≤40 ㎡ 非单向型 制粒室 洁净级别 30 万级 1 间 面积 ≤20 ㎡ 非单向型 检测项目 悬浮粒子 沉降菌 风速 压差 温度 相对湿度 照度 室外环境天气 阴转晴 温度 10℃ 相对湿度 30% 测试状态 动态 现场检测日期 2009.11.24

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