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    陕西汉中市食药检测中心为口罩生产企业提供全方位技术服务添加时间:2023-12-29

      陕西汉中市食药检测中心为口罩生产企业提供全方位技术服务中国质量新闻网讯 (梁爱) 新冠肺炎疫情发生以来,为缓解医用口罩、防护服等防疫物资的紧缺压力,陕西汉中市数家企业投产了医用一次性口罩完美体育、外科口罩完美体育、医用防护服等产品的生产。但是由于医用一次性口罩等产品的生产对环境洁净度要求高,生产车间必须达到万级洁净度要求;对产品出厂检验要求高完美体育,必须要求有自检设备,从而导致企业在申请许可过程中遇到了许多技术难题。

      为了抢抓时间早日投产,汉中居业医用卫材科技有限公司等4家口罩生产企业向市食药检测中心寻求技术帮助。了解到企业有关困难后,市食药检测中心迅速组织攻关小组,安排微生物室技术骨干对4家企业开展了车间洁净度检测,并现场指导企业建立环境控制作业指导书,加强过程质量控制。随后,迅速组织食化室色谱组骨干力量开展关键指标环氧乙烷残留量测定方法研究,经过仔细查阅相关标准、结合中心硬件条件、2天内即完成了GC法测定环氧乙烷残留量(EO)的方法学验证和样品对照试验,形成了SOP指导书。

    陕西汉中市食药检测中心为口罩生产企业提供全方位技术服务(图1)

      截至目前,汉中市食药检测中心已完成本地9家口罩企业车间洁净度检测,监测净化车间总面积达5200平方米,为4家企业完成6批次环氧乙烷残留量(EO)测定及微生物无菌检查项测定等关键性指标。

    陕西汉中市食药检测中心为口罩生产企业提供全方位技术服务(图2)

      随着全社会全面复工复产、学校有序开学复课,口罩等疫情防护用品的社会需求将维持在较高水平,如何保障全市口罩生产企业产能充足、质量合格是企业和监管部门共同面临的问题。市食药检测中心将继续发挥自身专业优势,帮助企业提高自检能力,解决企业生产过程中环境监控问题,协助企业筹建出厂检验室,培训企业技术人员进一步加大技术指导和帮扶,力争让本地口罩生产企业早日通过许可并顺利投产,为全面复工复产复课提供有力物资保障!