BFS厂房设施与净化空调第一章 厂房与设施总论 第二章 厂房与设施 第一节 厂址选择与总图布局 第二节 生产厂房与设施 第三章 净化空调与通风 第一节 空气处理的目的及处理系统的功能 第二节 洁净室（区）的净化设施 第三节 气流组织

　　建筑设计防火规范、建筑灭火器配置设计规范 工业企业爆炸和火灾危险环境电力设计规范 工业“三废”排放试行标准、锅炉大气污染物排

　　放标准 工业企业噪声卫生标准、工业企业设计卫生标准 洁净厂房设计规范、工业企业照明设计标准 室外排水设计规范、室外给水设计规范 室外给水排水和热水供应设计规范 工业与民用建筑结构荷载规范、建筑防雷设计规

　　2、洁净室：根据需要，对空气中尘粒（包 括微生物）、温度、湿度、压力和噪声进行 控制的密封空间，并以其洁净度等级符合本 规范规定为主要特征。

　　这是一项管理标准，技术法规，是药品生产 企业必须遵循的基本原则，新修订的GMP已 于1999年8月1日施行。国家药品监督管理局 认证中心，对药品生产企业所报资料进行技 术审查，对符合要求的，实施现场检查。局 认证中心负责组织现场检查，现场检查组由 国家药品监督管理局药品GMP检查员组成， 现场检查实行组长负责制完美体育，对认证合格企业 ，颁发《药品GMP证书》，证书有效期5年 。

　　2完美体育、车间入口处宜设置雨具存放处。洁净 室（区）与非洁净室（区）之间必须设置 缓冲设施，人、物流走向合理。

　　通风量计算：Q = n·V 换气次数计算：n=Q/V 净化体积计算：V=Q/n 净化器数量计算：X=V·n/Q 其中：Q为总通风量 （m3 / h） n为换气次数（次

　　14、静态测试：洁净室净化空气调节系统已处于正 常运行状态，工艺设备已安装，洁净室内没有生产 人员的情况下，进行测试。

　　20、过滤器的面速和滤速： 面速是指过滤器迎风面通过气流的速度。 滤速是指滤料面积上气流通过的速度。 某过滤器的额定风量即为该过滤器的面速完美体育。