市局召开无菌医疗器械生产企业洁净室环境监督抽检部署会针对高风险无菌医疗器械风险隐患大，市局在全省率先将我市14家无菌医疗器械生产企业洁净室环境监测列入市级监督抽检项目。近期，市局召集有关县（市）区局药械监管科负责人和全市18家高风险医疗器械生产企业管理者代表近20人，召开无菌医疗器械生产企业洁净室环境监督抽检部署会。会上宣读了《2018年度药品保健食品化妆品医疗器械监督抽验任务的通知》，对《通知》中有关洁净室环境监督抽检要求做出解释，着重强调如果监测结果不符合要求完美体育，企业应在委托有资质的第三方检验机构监测合格后，经市区局确认后方可组织生产。会议要求，参会的医疗器械生产企业应严格按照《医疗器械生产质量管理规范》完善企业质量体系，未能按照《规范》要求建立质量管理体系并保持有效运行的生产企业一律停产整顿完美体育，对未按要求停产整改的，将依照《医疗器械监督管理条例》进行处罚，对离《规范》要求存在较大差距，又缺乏资金进行改造的企业，动员其采取关、停、并完美体育、转。

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