长垣某卫材企业口罩车间生产环境差?!立即停产整顿4月18日,长垣市市场监管局副局长华守涛告诉河南商报记者,该局在接到线索后第一时间对科隆医疗进行了调查,并责令科隆医疗对涉事车间停产整改
4月16日,科隆医疗某车间的有关问题被网媒曝出。事实上完美体育,早在4月14日,长垣市市场监管局接到线索后就随即组织执法人员对科隆医疗进行监督检查。
“我局高度重视,立即召开会议进行安排部署,迅速核查,及时处理,积极应对。”据华守涛介绍,该局执法人员在监督检查中发现,该公司净化车间压力差计损坏完美体育,生产现场物料存放较为混乱,质量管理体系未有效运行,遂责令科隆医疗对该净化车间立即停产,进行整改。
“我公司成立了专项调查组,对有关情况进行了彻底调查。经调查发现,该车间管理人员管理不到位,没有彻底严格按照医疗器械生产管理规范严格管理,才导致了问题的出现。”科隆医疗有关负责人说,公司已对涉事人员进行了严厉批评和处罚,扣除年终奖,不再担任车间管理岗位等处分,并对其加强法律法规、生产管理规范知识等方面的学习完美体育。
河南商报记者在现场看到,涉事净化车间已经停产整改,机器上还贴着封条。“我们正在按照要求积极整改,还采取了诸如物料传递窗升级改造等高标准整改措施。”科隆医疗上述负责人说,该公司举一反三,对其他车间进行了自查,严格按照医疗器械生产管理规范进行组织生产,整体提升生产环境,以更严格的标准要求员工提高质量意识,杜绝类似情况在发生。
“为确保从长垣发出的医用防护产品安全,有效保障防控当前新型冠状病毒疫情,我局将继续对全市生产医用口罩等防护用品企业加强监督检查,严把原材料进厂关,督促企业严格按照标准组织生产,确保产品灭菌并检验合格后方可出厂。”华守涛说,在当前防控新型冠状病毒疫情的关键时期,长垣市将严格按照上级安排部署,把防控新型冠状病毒疫情作为当前工作的重中之重,严格履行职责,严查违法生产经营行为,确保该市医疗器械产品质量安全。