合景净化工程公司：制药厂净化车间设计建设要点制药厂洁净车间是生物制药企业中非常重要的一部分，它是生产高质量生物制品的关键词环节。制药厂洁净车间的设计和建设需要考虑多方面因素，如生产工艺、产品特性完美体育、环境条件、设备选型等，同时，洁净车间的运行和维护也需要严格按照规定和程序和标准进行，以确保生产的产品质量和安全性。一起来看看药厂洁净车间的建造构成：

　　1：目前国内药厂较多采用夹心彩钢板结构。安装时，墙面采用企口型完美体育，而吊顶采用普通型彩钢板，使用新型“单、双”密封的夹心彩钢板配套铝型材。紧固件及管线在板材内暗装，这种方法使厂房内壁及吊顶看不到螺丝和铆钉，同时使门窗密闭程度提高，并在洁净厂房内使用有联锁和紫外灯装置的传递窗(柜)。它能保持室内正压稳定，防止污染，达到GMP要求。

　　2：洁净厂房内地面较多采用硬度好、耐冲击、附着力强、不易起尘且耐热水完美体育、酸碱腐蚀的自流平环氧树脂地面，以提高洁净度并使外观平整明亮。

　　1：采用空气过滤系统的新过滤，即：新风过滤(粗、中、亚高效过滤);中级过滤;未端高教过滤。使得气流组织更加科学合理(能增加表冷器，中效过滤器和高效过滤器约1O倍的寿命) 将净化空调系统的中效过滤袋螺丝固定(不易拆装)改为压簧式固定，便于管理人员定期拆卸换洗。

　　2：洁净级别高的空间范围只能局限于设备的周围，采用局部净化技术，利用层流、吸尘、去湿等设施以减轻洁净空调负荷，达到节能目的。

　　3：在净化空调系统中使用风机调频控制技术可节能；不但系统风量基本恒定，房间压力稳定;而且风机启动平稳同时可满足值班送风要求。

　　4：使用压差计除可直接指示洁净房间压差数值外，还可安装在过滤器两端，监测过滤器的阻力变化，即通过过滤终阻力来制定过滤器的合理更换周期，做到过滤器更换更加合理科学。

　　目前一项新的“绝对屏蔽技术”已获美国FDA及欧洲医药管理委员会的认证。目前国际上有200多家实验室和100多家先进的制药企业已开始应用，该技术使防护区与非防护区之间绝对屏蔽，突破了传统洁净技术人流、物流分开逐级缓冲，然后在局部加以层流的模式，同时解决了传统技术中无法解决的两大核心问题；人与操作环境的相互影响；物料进出对操作环境的影响。

　　我国正在推行GMP认证，其中绝大部分药厂洁净级别达不到规范要求，需做较大规模的改造，昂贵的改造费用和停产损失会让企业陷入困境。如在药厂洗瓶、配料、灌装等关键工序采用绝对屏蔽技术，在不对原厂房结构和净化系统做较大改动的情况下，利用绝对屏蔽技术的优点，可充分满足GMP要求，同时也大大降低洁净厂房改造成本和维护成本，使产品质量得到更有效的保障，可以预计随着该技术的逐步成熟，将在我国制药行业中得到广泛的应用。

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